Vortioxetina (Brintellix): para que serve, dose e riscos

Vortioxetina (Brintellix): para que serve, dose e riscos

A vortioxetina, vendida no Brasil como Brintellix, é um antidepressivo indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. A dose inicial é de 10 mg por dia, e o médico pode ajustar entre 5 mg e 20 mg. Segundo a bula, a reação adversa mais comum é a náusea, que costuma aparecer nas duas primeiras semanas e ser passageira. É um medicamento sob prescrição, vendido com retenção da receita.

Para que serve a vortioxetina

A indicação em bula é o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. A bula descreve estudos em que a vortioxetina melhorou uma ampla faixa de sintomas depressivos, inclusive os sintomas de ansiedade que aparecem junto com a depressão, e em que ela reduziu o risco de recaída: no estudo de prevenção, o risco de recaída foi duas vezes maior no grupo placebo do que no grupo da vortioxetina.

Para entender como a depressão é classificada, veja o artigo da TelemedSim sobre o episódio depressivo e sua gravidade (CID F32), e sobre o que causa depressão.

O que os estudos da bula comparam

A bula cita alguns estudos de comparação com outros antidepressivos:

• Em pacientes que não responderam a um ISRS ou IRSN, a vortioxetina de 10 a 20 mg por dia foi melhor do que a agomelatina.

• Em um estudo de 8 semanas, a vortioxetina de 10 mg por dia foi pelo menos tão eficaz quanto a venlafaxina XR de 150 mg por dia.

• Em pacientes com disfunção sexual causada por ISRS e poucos sintomas depressivos, a vortioxetina foi melhor do que o escitalopram na melhora da função sexual, mantendo o efeito antidepressivo.

São resultados de estudos específicos, citados pelo fabricante na bula, e não significam que a vortioxetina seja melhor para todas as pessoas. A escolha do antidepressivo é do psiquiatra e depende de cada caso. Para comparar, veja os artigos sobre escitalopram, sertralina e desvenlafaxina.

Dose da bula

Os comprimidos devem ser engolidos com água, sem mastigar, e não devem ser partidos. Depois que os sintomas depressivos melhoram, a bula recomenda manter o tratamento por pelo menos 6 meses para consolidar a resposta. Se o tratamento for interrompido cedo demais, os sintomas podem voltar. Esses valores são referências: a dose certa é definida pelo médico.

Parar o remédio exige retirada gradual?

Diferente de muitos antidepressivos, a bula informa que os pacientes podem parar de tomar o Brintellix abruptamente, sem precisar reduzir a dose aos poucos. Em estudos controlados, não houve diferença clinicamente relevante em relação ao placebo nos sintomas de descontinuação. Mesmo assim, a decisão de parar deve ser tomada com o médico, porque interromper cedo demais pode fazer a depressão voltar.

Se uma dose for esquecida, a bula informa que, por causa da meia-vida longa do remédio (cerca de 66 horas), basta pular a dose e retomar o esquema normal no dia seguinte.

Efeitos colaterais

Segundo a bula, a reação adversa mais comum foi a náusea. As reações foram em geral leves ou moderadas, ocorreram nas primeiras duas semanas de tratamento e, na maioria, não levaram à interrupção. Os efeitos gastrointestinais, como a náusea, foram mais frequentes em mulheres do que em homens.

Entre os efeitos descritos estão também:

• Diarreia, constipação e vômito

• Tontura e dor de cabeça

• Diminuição do apetite

• Sonhos anormais e, menos comumente, bruxismo

• Coceira, rubor e suor noturno

Em estudos de curto e longo prazo, a vortioxetina não aumentou a insônia ou a sonolência em relação ao placebo, e não alterou peso, frequência cardíaca, pressão arterial nem os intervalos do eletrocardiograma, incluindo o QT. A bula também registra um aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes que usam antidepressivos desse tipo.

Cuidados e alertas de segurança

• Pensamentos suicidas: a depressão está associada a risco de pensamentos suicidas e de suicídio, e esse risco persiste até a remissão. Em pessoas com menos de 25 anos, antidepressivos aumentaram o risco de comportamento suicida em estudos. O acompanhamento deve ser mais próximo no início do tratamento e depois de mudanças de dose, e pacientes e cuidadores devem avisar qualquer piora ou comportamento incomum.

• Síndrome serotoninérgica: condição rara e potencialmente fatal, com agitação, alucinações, taquicardia, febre, tremores, descoordenação, náusea, vômitos e diarreia. O risco aumenta com outros medicamentos serotoninérgicos, como opioides e triptanos.

• Mania: deve ser usado com cautela em quem teve mania ou hipomania, e interrompido se aparecer uma fase maníaca.

• Convulsões: cuidado em quem tem histórico de convulsões ou epilepsia instável.

• Sangramento: pode aumentar o risco de hematomas e sangramentos, principalmente com anticoagulantes, anti-inflamatórios (AINEs) e aspirina.

• Sódio baixo (hiponatremia): raro, com mais risco em idosos, em quem tem cirrose e em quem usa remédios que também baixam o sódio.

• Glaucoma: o remédio pode dilatar a pupila e, em pessoas com risco, desencadear glaucoma de ângulo fechado.

• Agitação e agressividade: devem ser avisadas ao médico.

Interações importantes

• IMAO: o uso junto é contraindicado. A vortioxetina não deve ser iniciada antes de 14 dias após parar um IMAO, e deve ser suspensa 14 dias antes de iniciar um.

• Linezolida: a combinação com esse IMAO reversível fraco é desaconselhada.

• Bupropiona, fluoxetina, paroxetina e quinidina: inibem uma enzima que metaboliza a vortioxetina, e uma dose menor pode ser considerada.

• Rifampicina, carbamazepina e fenitoína: podem exigir ajuste de dose.

• Outros medicamentos que baixam o limiar de convulsão: como tricíclicos, tramadol e bupropiona, pedem cautela.

Quem não deve usar

A vortioxetina é contraindicada em caso de hipersensibilidade ao medicamento ou a algum componente, e em uso junto com IMAO. Não é recomendada para menores de 18 anos. Na gravidez, a categoria de risco é C: só deve ser usada se o benefício esperado superar o risco, e a decisão sobre amamentar deve ser discutida com o médico.

Sinais de alerta

Procure atendimento de emergência (SAMU, 192) se houver pensamentos de se machucar, agitação intensa com febre, tremores e confusão, convulsão, ou sangramento importante. O CVV (188) atende 24 horas.

Como conseguir avaliação com psiquiatra online

A vortioxetina é vendida com retenção da receita. A TelemedSim oferece consulta psiquiátrica online para avaliar os sintomas depressivos, discutir as opções de tratamento e acompanhar quem já usa antidepressivo.

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Perguntas frequentes

Vortioxetina e Brintellix são a mesma coisa?

Sim. Vortioxetina é o princípio ativo, e Brintellix é o nome comercial no Brasil.

Posso parar a vortioxetina de uma vez?

A bula informa que os pacientes podem parar abruptamente, sem retirada gradual. Ainda assim, a decisão de parar deve ser do médico, porque interromper antes da hora pode fazer os sintomas voltarem.

Quanto tempo preciso tomar vortioxetina?

A bula recomenda manter o tratamento por pelo menos 6 meses depois que os sintomas depressivos melhoram, e pode ser necessário mais tempo.

Vortioxetina engorda ou dá sono?

Nos estudos descritos na bula, ela não alterou o peso em relação ao placebo e não aumentou a insônia ou a sonolência. A resposta de cada pessoa pode variar.

Posso tomar vortioxetina com outro antidepressivo?

Só com orientação médica. A bula contraindica o uso com IMAO, e alguns antidepressivos, como a fluoxetina e a paroxetina, podem exigir ajuste da dose da vortioxetina.

A TelemedSim conecta você a um psiquiatra online para avaliar se a vortioxetina é adequada para o seu caso.

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Fontes

• ConsultaRemédios: bula do profissional de saúde do Brintellix (vortioxetina), Lundbeck Brasil, PDF

• Anvisa: Bulário Eletrônico

Este conteúdo tem caráter estritamente informativo. A TelemedSim não possui vínculo ou relação comercial com indústrias farmacêuticas. Converse sempre com seu médico para receber o tratamento adequado.