Paliperidona (Invega): para que serve, dose e riscos
Paliperidona (Invega): para que serve, dose e riscos
A paliperidona, vendida como Invega, é um antipsicótico atípico indicado para a esquizofrenia e para o transtorno esquizoafetivo em adultos, e para a esquizofrenia em adolescentes de 12 a 17 anos. A dose de partida da bula é de 6 mg pela manhã em adultos, sem aumento gradual no início, e o comprimido deve ser engolido inteiro. Ela é o metabólito ativo da risperidona, por isso a bula contraindica o uso em quem tem hipersensibilidade à risperidona e não recomenda combinar as duas.
Para que serve a paliperidona
Segundo a bula profissional, o Invega comprimido é indicado para:
Esquizofrenia em adultos: tratamento agudo e prevenção de recaídas
Transtorno esquizoafetivo em adultos: sozinho ou combinado com antidepressivos e/ou estabilizadores do humor
Esquizofrenia em adolescentes de 12 a 17 anos
A segurança e a eficácia abaixo de 12 anos não foram estabelecidas. Este artigo trata do comprimido de liberação prolongada de 3, 6 e 9 mg. O Invega Sustenna e o Invega Trinza são injetáveis, com bula própria, e não são abordados aqui. Para entender os diagnósticos, veja os artigos da TelemedSim sobre a esquizofrenia (CID F20) e sobre o transtorno esquizoafetivo (CID F25).
Dose da bula e como tomar
Situação | Dose inicial | Faixa da bula |
|---|---|---|
Esquizofrenia, adultos | 6 mg ao dia | 3 a 12 mg |
Transtorno esquizoafetivo, adultos | 6 mg ao dia | 3 a 12 mg |
Esquizofrenia, 12 a 17 anos | 3 mg ao dia | 3 a 12 mg (doses de 6 a 12 mg para quem se beneficiar) |
A bula informa que a titulação inicial da dose não é necessária. Quando o médico decide aumentar, os incrementos são de 3 mg por dia, geralmente com intervalo maior que 5 dias na esquizofrenia. Em todos os casos, o ajuste só deve ocorrer após nova avaliação clínica.
Regras de uso:
Pela manhã, uma vez ao dia, com ou sem café da manhã, mas sempre do mesmo jeito. A bula pede para não alternar entre tomar em jejum num dia e com café da manhã no outro.
Engolir inteiro com um pouco de líquido. Não mastigar, partir ou esmagar, porque é um comprimido de liberação prolongada.
É normal ver algo parecido com um comprimido nas fezes: é a cápsula não absorvível que libera o remédio, e a bula diz que não há motivo de preocupação.
Ajuste nos rins: com função renal levemente reduzida, a dose inicial é de 3 mg ao dia, e na insuficiência renal moderada a grave a dose recomendada é de 3 mg ao dia. Abaixo de 10 mL/min de depuração de creatinina, a bula não recomenda o uso. Na doença leve a moderada do fígado, não há ajuste de dose. Essas são as doses de referência: o esquema certo é sempre definido pelo psiquiatra.
Efeitos colaterais
Nos estudos em adultos com esquizofrenia, as reações mais citadas foram dor de cabeça, tontura, sintomas extrapiramidais (tremor, rigidez e movimentos involuntários), sonolência, acatisia (inquietação que obriga a pessoa a se mexer) e taquicardia. Também apareceram sedação, distonia (contrações musculares involuntárias) e boca seca.
Os sintomas extrapiramidais dependem da dose. Nos estudos agrupados, a frequência foi de 11% com placebo e de 13% e 10% com as doses de 3 e 6 mg, sem diferença relevante, mas subiu para 25% e 26% com 9 e 12 mg.
Peso, açúcar e prolactina
A bula recomenda acompanhar o peso e os sintomas de hiperglicemia e diabetes, como em qualquer antipsicótico atípico. Nos estudos de 6 semanas, ganharam 7% ou mais do peso corporal 7% dos adultos com 3 mg e 6% com 6 mg, contra 5% com placebo, e 9% com 9 mg e com 12 mg. Em adolescentes, a avaliação deve levar em conta o crescimento esperado. Para ver o outro lado do metabolismo, leia o artigo sobre os riscos do uso prolongado da quetiapina.
A paliperidona também eleva a prolactina em homens e mulheres, com pico em geral no 15º dia de tratamento, e os níveis permaneceram acima do inicial até o fim dos estudos.
Alertas de segurança
Idosos com demência: antipsicóticos atípicos, incluindo a risperidona, aumentaram a mortalidade e os acidentes vasculares cerebrais nos estudos, e o Invega não foi estudado nesse grupo.
Síndrome neuroléptica maligna: febre, rigidez muscular, confusão e instabilidade do organismo. Exige suspender os antipsicóticos.
Discinesia tardia: movimentos involuntários da língua e do rosto, que levam a considerar a suspensão do medicamento.
Intervalo QT: cuidado em quem tem arritmia, síndrome congênita do QT longo ou usa outros remédios que prolongam o QT.
Pressão ao levantar: pode causar hipotensão ortostática, com mais cautela em quem tem doença do coração ou vascular.
Glóbulos brancos: leucopenia, neutropenia e agranulocitose foram relatadas, e a bula pede acompanhamento em quem já teve queda de leucócitos.
Obstrução do intestino: o comprimido não se deforma, então ele não deve ser dado a quem tem estreitamento grave do trato digestivo ou dificuldade importante de engolir.
Cirurgia de catarata: avise o oftalmologista, pelo risco da síndrome da íris flácida.
Interações importantes
Risperidona oral: o uso junto não é recomendado, porque a paliperidona é metabólito ativo da risperidona e a exposição se soma. Veja o artigo sobre a risperidona.
Carbamazepina: reduziu a exposição à paliperidona em cerca de 37%, e a dose deve ser reavaliada ao iniciar ou parar a carbamazepina.
Valproato: aumentou a exposição à paliperidona em cerca de 50% em estudo com dose única, e a bula pede considerar reduzir a dose do Invega.
Psicoestimulantes, como o metilfenidato: podem provocar sintomas extrapiramidais quando um dos tratamentos muda.
Remédios que prolongam o QT, álcool e outros remédios de ação no sistema nervoso central: usar com cautela.
Para conhecer esses medicamentos, veja os artigos sobre carbamazepina e valproato.
Gravidez e amamentação
A paliperidona é categoria C na gravidez, e a segurança em gestantes não foi estabelecida. A bula diz que só deve ser usada se os benefícios superarem os riscos. Recém-nascidos expostos no terceiro trimestre correm risco de sintomas extrapiramidais e de abstinência, como agitação, tremor, sonolência e dificuldade para respirar ou se alimentar. A bula afirma que as mulheres não devem amamentar durante o tratamento, porque a paliperidona passa para o leite.
Quem não deve usar
O Invega é contraindicado em caso de hipersensibilidade à paliperidona, a qualquer componente da fórmula ou à risperidona. Também não há recomendação de uso com depuração de creatinina abaixo de 10 mL/min, e a segurança abaixo de 12 anos não foi estabelecida.
Sinais de alerta
Procure atendimento de emergência (SAMU, 192) se houver febre alta com rigidez muscular e confusão, desmaio ou tontura intensa ao levantar, convulsão ou ereção dolorosa e prolongada, que a bula descreve como priapismo. Febre ou sinais de infecção em quem tem leucócitos baixos também exigem atendimento imediato. Em caso de pensamentos de se machucar, o CVV (188) atende 24 horas. A bula informa que não existe antídoto específico para superdose, e o Disque-Intoxicação atende pelo 0800 722 6001.
Como conseguir avaliação com psiquiatra online
O Invega é vendido sob prescrição médica, com retenção da receita. A TelemedSim oferece consulta psiquiátrica online para avaliar o quadro, discutir as opções de tratamento de esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo e acompanhar quem já usa antipsicótico, incluindo o monitoramento de peso, glicemia e efeitos colaterais. Para comparar com outra opção, veja o artigo sobre a lurasidona (Latuda).
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Perguntas frequentes
Paliperidona e Invega são a mesma coisa?
Sim. Paliperidona é o princípio ativo, e Invega é o nome comercial no Brasil, em comprimidos de liberação prolongada de 3, 6 e 9 mg.
Paliperidona é a mesma coisa que risperidona?
Não, mas são parentes. A bula descreve a paliperidona como o metabólito ativo da risperidona, e por isso não recomenda usar as duas juntas nem o Invega em quem tem hipersensibilidade à risperidona.
Posso partir ou mastigar o comprimido de Invega?
Não. A bula determina que o comprimido seja engolido inteiro, porque foi desenhado para liberar o remédio de forma prolongada ao longo de 24 horas.
Posso tomar o Invega à noite?
A bula prevê uma tomada diária pela manhã, sempre do mesmo jeito em relação ao café da manhã. Qualquer mudança de horário deve ser combinada com o psiquiatra.
O Invega engorda?
A bula cita ganho de peso e pede acompanhamento do peso. Nos estudos de 6 semanas, o ganho de 7% ou mais do peso foi de 6% a 9% dos adultos conforme a dose, contra 5% com placebo. A resposta de cada pessoa pode variar.
A TelemedSim conecta você a um psiquiatra online para avaliar se a paliperidona é adequada para o seu caso.
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Fontes
Este conteúdo tem caráter estritamente informativo. A TelemedSim não possui vínculo ou relação comercial com indústrias farmacêuticas. Converse sempre com seu médico para receber o tratamento adequado.
